GMP實(shí)施指南關(guān)于制藥用水系統管道坡度的論述

在制藥用水系統中，根據GMP規范要求純化水分配系統以及循環(huán)管路系統的坡度為0.5的坡度。以下是水處理之家網(wǎng)從GMP實(shí)施指南中摘抄的關(guān)于制藥用水系統管道坡度的論述。

管道坡度在一些制藥用水系統中很重要，而在其它一些系統中不那么重要。例如，在純蒸汽分配系統中，分配管路的坡度對防止冷點(diǎn)（凝結水聚集的地方）和保持使用點(diǎn)的純蒸汽的物理性能很重要;在制藥用水分配系統，坡度對于使用純蒸汽消毒的系統是很重要的。而在不采用蒸汽消毒的純水分配系統中， 管路的坡度在整個(gè)坡度文件確認工作可能產(chǎn)生結果是沒(méi)有附件價(jià)值。既便如此，在水和蒸汽系統中保持管道有一定坡度仍是良好的工程規范。

通常，管道有適當的坡度，有助于系統關(guān)閉時(shí)低點(diǎn)排放或者去除鈍化溶液。。對于循環(huán)分配系統排放不是必須的，但是，如果需要排放，也可以使用空氣協(xié)助系統排放，即用空氣吹掃。如果系統停機排放，在下次運行前，需要進(jìn)行沖洗和消毒。 在 DDS 中，工程師要決定是否要檢查核實(shí)管道坡度。如果確定坡度對水和蒸汽的質(zhì)量是關(guān)鍵的，可以采用經(jīng)過(guò)校準的水平儀來(lái)確認并產(chǎn)生記錄。

對于認為確認是很重要的系統，驗收標準是竣工版軸測圖中標明的坡度是有效的，并且使用了坡度的測量程序。承建商和工程部提供了坡度信息。
如果管道坡度適用 GEP就足夠，那么可以執行一個(gè)適當的試運行來(lái)確認管道坡度的程度。在管道坡度已經(jīng)證明對水的質(zhì)量沒(méi)有特別意義的情況下，業(yè)主也可以接受使用水平儀和鉛錘線(xiàn)安裝管道。